規(guī)范引領(lǐng)卓越，品質(zhì)鑄就價(jià)值。公司順利通過(guò)ISO 9001和ISO 13485質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證。
本次認(rèn)證由北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)CMD，原中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心）的審核組專(zhuān)家依據(jù)ISO 9001和ISO 13485的等同標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)金佰潤(rùn)醫(yī)療質(zhì)量管理體系進(jìn)行嚴(yán)格審核，公司各部門(mén)積極配合，獲得審核組的高度認(rèn)可。
什么是“ISO 9001”
ISO 9001質(zhì)量管理體系是一套由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織提出、各國(guó)企業(yè)廣泛認(rèn)可、具有國(guó)際權(quán)威性和通用性的整體管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，目的是證明企業(yè)有能力滿足客戶的要求。其從機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程等方面規(guī)范組織的質(zhì)量管理，具有科學(xué)性和先進(jìn)性，有助于企業(yè)建立良好的品牌信息和市場(chǎng)信任度。
什么是“ISO 13485”
ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱(chēng)是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。
此次獲批質(zhì)量管理雙體系認(rèn)證，標(biāo)志著公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作在精細(xì)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化管理上邁向新的高度，是對(duì)公司在從生產(chǎn)到銷(xiāo)售所有環(huán)節(jié)的全方位認(rèn)可。
未來(lái)，金佰潤(rùn)將繼續(xù)不斷追求卓越品質(zhì)，持續(xù)優(yōu)化和改進(jìn)企業(yè)管理和客戶服務(wù)體系，打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)及綜合解決方案，為人類(lèi)健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。?
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